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广州国览医疗器械城入驻商户
产品质量承诺书
广州国览医疗器械城有限公司(下称:国览公司)受广州市恒利房地产开发有限公司的委托,全面负责广州国览医疗器械城(下称:国览城)的经营管理服务工作。为保证进场产品的质量,使医疗单位及消费者放心在国览城
购买医疗器械、医疗器械用具及配件、康复器械(包括实验室系列产品)等产品,确保国览城的全体商户诚信经营及产品使用安全有效。本保证人(含经营该商铺的公司及其股东)特向国览公司及采购商和使用产品的主体作以下保证:
1、本保证人保证坚决贯彻执行国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》及相关法律法规。
2、本保证人保证在领取《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》和《税务登记证》后才进行经营活动;
3、本保证人保证所经营的医疗器械产品必须有合格证明。
4、本保证人保证所经营的医疗器械产品必须有《产品注册证》、进口产品有《通关证》、有专利的产品应有合法专利的证明文件、并符合其他相关法律法规的要求;
5、本保证人保证所经营的医疗器械产品的包装、标签、说明书、标识全部符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和货物运输的要求;
6、本保证人保证按《医疗器械经营企业许可证》的经营范围从事经营,不超范围经营;
7、自觉完善上架产品档案台帐,接受监管部门及国览公司抽查或专业指导;
8、本保证人保证按药监局的要求购买进、销、存管理软件,并主动将产品电子信息上报至市药监局信息中心;
9、本保证人保证所提供的相关资料真实、合法、有效;
10、本保证人(含经营该商铺的公司及其股东)保证所经营的产品若在使用过程中存在质量问题,造成医疗纠纷、医疗事故或产品安全事故的,并经有关部门依法证实的,一切经济损失和法律责任由本保证人(含经营该商铺的公司及其股东)负责;
11、本保证人(含经营该商铺的公司及其股东)保证经营的产品若有未经生产企业注册、无合格证明、过期、失效、侵权产品或者假冒伪劣产品,并经有关部门依法证实的,一切经济损失和法律责任由本保证人(含经营该商铺的公司及其股东)负责。
12、若违反上述保证,本保证人(含经营该商铺的公司及其股东)愿意接受国览公司解除商铺租赁合同关系、收回商铺的处理,同时承担由此造成的一切责任,并愿意向国览公司缴交相当于一年租金和服务费(合同金额)总额的违约金。
13、如监管部门和国览公司有新的管理要求,则以新的管理要求为准。
保证人:广州国览医疗器械城入驻商户
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